上海：进一步缩短生物医药产品研发和上市周期

上海市政府7月30日举行新闻发布会，介绍《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》有关情况。上海市副市长刘多表示，生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一。当前，上海生物医药产业正处于换挡提质期，上海出台了新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出了8方面37条政策举措。其中提到，进一步缩短产品研发和上市周期。通过建立临床预备队列等创新举措，力争将临床启动时间压缩到25周内。建立伦理审查“一套材料、一次提交”等机制，将总体流程压缩至3周内。推动实施国家注册审评审批改革试点，实现药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。加快第二类医疗器械审评，将审评平均时限压缩至40个工作日以内。

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